ЖЁСТКАЯ ЭНДОСКОПИЯ
ЭНДОСКОПЫ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ
НАБОРЫ ДЛЯ ЖЕСТКОЙ ЭНДОСКОПИИ
код 8403XSI Karl Storz Имиджер C-MAC® S и 8403X Karl Storz соединительный кабель к имиджеру C-MAC® S (Германия/ Germany).
(Для увеличения картинки: наведите курсор на неё, нажмите правой кнопкой мыши и левой кнопкой выберите "Открыть изображение")
Karl Storz 8403XSI C-MAC® S имиджер (IMAGER С-MAC S 8403 XSI) Электронный модуль для формирования изображения для C-MAC® S, с системным интерфейсом C-MAC®, для ручной и машинной дезинфекции до 65° C и дезинфекции высокого уровня (HLD) в соотв. соответствует стандартам США, для использования с соединительным кабелем C-MAC® 8403X, C-MAC® Monitor 8403ZX, C-MAC® PM 8403XD или C-HUB® II 20290301 и одноразовыми видеоларингоскопами C-MAC® S 051113-10, 051114- 10, 051116-10
Имиджер C-MAC® S 8403XSI, соединительный кабель 8403X.
Целевое назначение Имиджера C-MAC® S 8403XSI (C-MAC® S IMAGER 8403XSI)
Имиджер C-MAC® S в сочетании с одноразовым клинком видеоларингоскопа C-MAC® S 051113-01, 051114-01, 051116-01 и соединительным кабелем C-MAC® 8403 X, а также с монитором C-MAC® 8403 ZX или карманным монитором C-MAC® 8403 XD предназначен для эндотрахеальной интубации и осмотра ротоглотки. Видеоларингоскопы предназначены для кратковременного применения при эндоскопических операциях.
Противопоказания
Противопоказания, которые относятся непосредственно к изделию, в настоящее время не известны. Применение имиджера C-MAC® S в комбинации с одноразовым клинком видеоларингоскопа C-MAC® S 051113-01, 051114-01, 051116- 01 и соединительным кабелем C-MAC® 8403 X, монитором C-MAC® 8403 ZX и другими совместимыми приборами индикации считается противопоказанным, если, по мнению ответственного врача, такое применение сопряжено с опасностью для пациента, например, вследствие общего состояния пациента, или при наличии противопоказаний к проведению ларингоскопии.
Целевые группы
Данная инструкция по эксплуатации предназначена для врачебного и ассистирующего медперсонала, а также персонала, проводящяго стерилизацию.
Квалификация пользователя
Имиджер C-MAC® S и применяемые в комбинации с ним одноразовые принадлежности могут использоваться только лицами, которые имеют соответствующую медицинскую квалификацию и владеют техникой проведения ларингоскопии.
Представленные в настоящей инструкции указания служат исключительно для правильной эксплуатации, очистки и стерилизации имиджера C-MAC® S. Они не подходят для освоения техники проведения ларингоскопии. Каждый пользователь должен быть проинструктирован по вопросам обслуживания и применения имиджера C-MAC® S 8403 XSI и соответствующего одноразового клинка видеоларингоскопа C-MAC® S, в противном случае медицинское изделие нельзя использовать.
Имиджер C-MAC® S 8403XS и соответствующий одноразовый клинок видеоларингоскопа C-MAC® S должны применяться согласно действующему в соответствующей стране алгоритму санации дыхательных путей или официальным требованиям к восстановлению проходимости дыхательных путей.
Инструктаж по функционированию и эксплуатации прибора Имиджер C-MAC® S 8403XS
По вопросам инструктажа, а также получения дальнейших сведений о возможных вариантах обучения обращайтесь в региональное представительство или к компетентному представителю KARL STORZ.
Популяция пациентов
Подростки и взрослые пациенты мужского и женского пола. Состояние здоровья: подходящее для процедуры по оценке врача.
Возможности комбинирования
Имиджер C-MAC® S 8403 XSI можно использовать в сочетании с одноразовыми видеоларингоскопами 051113-01, 051114-01 или 051116-01 со следующими мониторами:
• Монитор C-MAC® 8403 ZX (версия ПО: 704v300 или выше)
• Карманный монитор C-MAC® PM 8403 XD
• При использовании блока управления видеокамерой C-HUB® II 20 2903 01 (версия ПО: 721v105 или выше) с другими мониторами
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед каждым применением или после изменения режима просмотра/настроек пользователю следует убедиться, что при взгляде в эндоскоп отображается изображение в реальном времени, а не сохраненное ранее изображение и что выбрано правильное положение изображения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Необходимо обеспечить, чтобы детали эндоскопа без электроизоляции ни в коем случае не соприкасались с токопроводящими поверхностями или с находящимися под напряжением деталями других приборов.
Разборка имиджера C-MAC® S
Потянув за соединительный механизм между соединительным кабелем или монитором C-MAC® PM и имиджером C-MAC® S, последний можно извлечь из одноразового клинка видеоларингоскопа. Также можно сначала отсоединить соединительный кабель или монитор C-MAC® PM от имиджера C-MAC® S, а затем извлечь имиджер из одноразового клинка видеоларингоскопа, потянув за заднюю накладку.
Если имиджер C-MAC® S вместе с соединительным кабелем или монитором C-MAC® PM был извлечен из клинка ларингоскопа, то затем соединительный кабель или монитор C-MAC® PM снимается и отсоединяется от имиджера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность ослепления! Оптическое излучение представляет опасность повреждения глаз. Никогда не смотрите прямо в отверстие выхода света на конце клинка или в отверстие выхода света имиджера C-MAC® S.
УКАЗАНИЕ: Имиджер C-MAC® S 8403 XSI несовместим с лотком C1200E General Processing Container/Tray.
Подключение к монитору C-MAC®
УКАЗАНИЕ: Необходимо соблюдать инструкцию по эксплуатации монитора C-MAC® 8403 ZX (№ по кат. 96076008DER)!
УКАЗАНИЕ: Имиджер C-MAC® S 8403 XSI можно подключать только к монитору C-MAC® 8403ZX. Мониторы более старых типов (8402/8401 ZX) несовместимы.
Подключение к карманному монитору C-MAC®
УКАЗАНИЕ: Имиджер C-MAC® S можно подключать только к C-MAC® PM 8403 XD. Модель 8401 XD несовместима.
УКАЗАНИЕ: Необходимо соблюдать инструкцию по эксплуатации монитора C-MAC® PM (№ по кат. 96076020DER).
Подключение к C-HUB® II
УКАЗАНИЕ: Имиджер C-MAC® S можно подключать только к C-HUB® II 20 2903 01 (версия ПО 721v105 или выше). Более старые модели несовместимы.
УКАЗАНИЕ: Необходимо соблюдать инструкцию по эксплуатации C-HUB® II (№ по кат. 96206529DER)!
УКАЗАНИЕ: Начиная с серийного номера 3044, C-HUB® II поставляется с новейшим ПО. Для C-HUB® II с серийным номером до 3044 проверьте, отображается ли изображение в реальном времени. Если изображение в реальном времени не отображается, требуется обновить программное обеспечение C-HUB® II.
Техническое описание Имиджер C-MAC® S 8403XSI (C-MAC® S 8403 XSI)
Классификация: МЭК класс Н/Д
Частота сети: постоянный ток
Напряжение: 2,5 –5 В
Потребляемая мощность: 2 ВА
Защита при погружении в воду: IPX8
Освещение: светодиод, белый, 1 Вт
Технология видеокамеры: CMOS
Разрешение: 320 × 240 пикселей
Вес: 205 г |
|
Условия эксплуатации/хранения для имиджера C-MAC® S
Условия эксплуатации:
температура от 0 °C до +40 °C, относительная влажность от 30 % до 70 %
Условия хранения:
температура -20 °C до +50 °C, относительная влажность от 5 % до 95 %
Атмосферное давление: 700 – 1080 гПa
|
|
Средний срок службы:
Пригодность изделия в значительной степени определяется по эксплуатационному износу, наличию и характеру повреждений и зависит от выбора методов обработки и химикатов, вследствие чего срок службы может достигать 2 лет.
|
Принадлежности
№ по кат. Karl Storz код 809125 Щипцы по MAGILL модифицированные по BOEDEKER, длина 25 см, для эндоскопического удаления инородных тел, для использования с видеоларингоскопами размером 2 – 4.
№ по кат. Karl Storz код 8403YZ Защитный колпачок для C-MAC®, системного интерфейса на C-MAC®, видеоларингоскопа 8403xxx и C-MAC® PM 8403 XD, а также для соединительного кабеля C-MAC® 8403 X, для защиты контактов штекера во время повторной обработки, многоразовый, для применения с: соединительным кабелем C-MAC® 8403 X, C-MAC® PM 8403 XD, видеоларингоскопами C-MAC® 8403xxx, электронными модулями 8401 X/ 8402 X и гибкими интубационными видеоэндоскопами (FIVE).
Электромагнитная совместимость
Описанная в данной инструкции по эксплуатации рабочая часть испытана с указанными ниже базовыми приборами. Применимые указания по электромагнитной совместимости (ЭМС) приводятся в разделе «Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)» в инструкциях по эксплуатации этих базовых приборов.
Базовый прибор Инструкция по эксплуатации
Монитор C-MAC® 8403 ZX 96076008 DER
Карманный монитор C-MAC® PM 8403 XD 96076020 DER
C-HUB® II 20 2903 20 96206529 DER
Указанные в инструкциях по эксплуатации базовых приборов предупреждения относительно ЭМС, меры предосторожности и указания, а также предельные значения помехоустойчивости/ помехоэмиссии относятся и к описанной в данной инструкции по эксплуатации рабочей части.
|
