ГИБКАЯ ЭНДОСКОПИЯ
ЭНДОСКОПИЯ
КАПСУЛЬНАЯ ЭНДОСКОПИЯ
ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ ГИБКОЙ ЭНДОСКОПИИ
код FGS-0517 / FGS-0518 / FGS-0519 / FGS-0347 / FGS-0443 / FGS-0427 Medtronic Система для видеокапсульной эндоскопии PillCam™ COLON 2 предназначена для осмотра и визуализуальной диагностики заболеваний толстой кишки (капсульная колоноскопия) и состоит из 4 наборов (комплектов): капсулы PillCam™ COLON 2 ((1 шт./5 шт./10 шт./уп), ремень с датчиками PillCam™ и набор с датчиками PillCam™ для рекордера DR3, записывающее устройство PillCam™ Recorder 3 DR3 (США / USA).
(Для увеличения картинки: наведите курсор на неё, нажмите правой кнопкой мыши и левой кнопкой выберите "Открыть изображение")
О капсульной эндоскопии - ПРАВИЛО ТРЁХ "Б": БЕЗОПАСНО. БЕЗБОЛЕЗНЕННО. БЫСТРО!!! Процедура капсульной эндоскопии PillCam — это процесс, позволяющий выполнить минимально инвазивную визуализацию желудочно-кишечного тракта. Видеокапсула регистрирует изображения, которые врач затем может просматривать и интерпретировать.
Процесс капсульной эндоскопии PillCam включает следующие этапы: • Подготовка пациента и системы к проглатыванию капсулы. • Проведение процедуры капсульной эндоскопии. • Создание видеозаписи. • Просмотр и интерпретация видеозаписей.
PillCam™ COLON 2 Обследование толстой кишки в капсуле. Обеспечьте прямую визуализацию толстой кишки с помощью системы PillCam™ COLON 2. Это инновационное решение для капсульной эндоскопии обеспечивает четкое изображение толстой кишки для поддержки обнаружения полипов с помощью минимально инвазивного и удобного для пациента устройства. Благодаря инновационным функциям, таким как технология адаптивной частоты кадров, усовершенствованная оптика и сверхширокий угол обзора, эта система доказала свою точность при обнаружении полипов толстой кишки.1, 2, 3. (1. Eliakim R, Yassin K, Niv Y, Metzger J, Lachter J, Gal E, et al. Проспективная многоцентровая оценка эффективности капсулы толстой кишки второго поколения по сравнению с колоноскопией. Эндоскопия. Декабрь 2009 г .; 41 (12): 1026 -31. 2. Спада С., Хассан С., Муньос-Навас М., Нойхаус Х., Девьер Дж., Фокенс П. и др. Капсула PillCam ™ COLON второго поколения по сравнению с колоноскопией. Gastrointest Endosc. 2011; 74 (3): 581-589. 3. Руководство пользователя (DOC-2044-02, март 2013 г.), стр. 19.)
Система PillCam™ COLON 2 состоит из следующих 4 наборов:
Наименование (ссылка на набор) |
Описание набора: |
Видеокапсула диагностическая PillCam COLON 2 |
Варианты: FGS-0517 PillCam™ COLON 2 капсула (PillCam™ COLON 2 Capsule) (1 шт./ уп.) FGS-0518 PillCam™ COLON 2 капсулы (PillCam™ COLON 2 Capsule) (5 шт./ уп.) FGS-0519 PillCam™ COLON 2 капсулы (PillCam™ COLON 2 Capsule) (10 шт./ уп.)
|
Ремень c датчиками PillCam™ Crohn's и COLON 2 (набор) |
Medtronic Ремень c датчиками PillCam ™ Crohn's и COLON 2 (PillCam™ Crohn’s and COLON 2 Sensor Belt) набор включает: FGS-0443 Ремень c датчиками PillCam ™ Crohn's и COLON 2 (PillCam™ Crohn’s and COLON 2 Sensor Belt) (1 шт.) или FGS-0443 Ремень c датчиками PillCam ™ Crohn's и COLON 2 (PillCam™ Crohn’s and COLON 2 Sensor Belt) (1 шт.) FGS-0475 Крышка ремня с датчиками PillCam™ Crohn’s и COLON 2, DR3 С2 для подключения к записывающему устройству DR3 (PillCam™ Crohn’s and COLON 2 Sensor Belt Cover, DR3, C2) (1 шт.) FGS-0448 Одноразовые клейкие накладки для ремня с датчиками PillCam™ Crohn’s and COLON 2, C2 (PillCam™ Crohn’s and COLON 2 Sensor Belt, C2 disposable sleeves) (1 шт.) |
Набор датчиков PillCam к PillCam Recorder 3 DR3 |
Набор датчиков PillCam™ к регистрирующему (записывающему) устройству PillCam Recorder 3 DR3 (PillCam™ Sensor Array) (набор) включает: ✔ FGS-0427 Набор датчиков с электродами (антенна) PillCam™ для подключения к записывающему устройству PillCam™ DR3 2T, DR3 8-проводной (PillCam™ Sensor Array 2T, DR3 8-lead) (1 шт.) ✓ FGS-0453 Набор клейких накладок для датчиков PillCam™ (PillCam™ Sensor Sleeves) (10 шт./ упак.) ✓ FGS-0581 6-дюймовая одноразовая медицинская клейкая накладка (6” Disposable Sleeve) (10 шт./ упак.) |
Записывающее устройство PillCam™ Recorder 3 DR3 (SB 3, Colon 2) |
Записывающее устройство PillCam™ Recorder 3 DR3 (набор) (PillCam™ Recorder 3) включающий: 400100102 Комплект PillCam™ Recorder 3 (включает подставку (зарядку) и сумку (чехол)) (PillCam™ Recorder 3 Kit (includes cradle & pouch)) - по 1 шт. FGS-0554 Футляр для записывающего устройства PillCam™ DR3 (Карман с ремешком для ношения на плече регистрирующего устройства PillCam™ DR3 Recorder) (PillCam™ DR3 Recorder Case) - по 1 шт. FGS-0347 Устройство носимое регистрирующее PillCam™ Recorder 3 DR3 (только рекордер) (PillCam™ Recorder 3 (recorder only)) - 1 шт. ASM-0355-01 Чехол и ремешок для записывающего устройства PillCam™ 3 (аксессуары) (PillCam™ Recorder 3 Pouch & Strap (accessories)) - по 1 шт. |
Также система дополнительно комплектуется принадлежностями, не входящими в стандартную комплектацию системы или для дополнения системы при необходимости:
Наименование
(ссылка)
|
Описание |
Капсула диагностическая растворимая PillCam Patency |
Medtronic PillCam Patency Капсула диагностическая растворимая (без камеры) для перорального введения, предназначенная для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) до применения видеокапул PillCam Варианты: FGS-0109 Medtronic PillCam Patency Капсула диагностическая растворимая (без камеры) (1 шт./упак.) FGS-0110 Medtronic PillCam Patency Капсула диагностическая растворимая (без камеры) (5 шт./упак.) |
Гнездо для зарядки регистрирующего устройства Recorder DR3 |
Medtronic FGS-0355 Зарядное устройство для регистрирующего рекордера PillCam™ 3 DR3. Гнездо для зарядки регистрирующего устройства. С разъёмом для карты памяти SDHC (>16 ГБ) для записывающего устройства PillCam DR3 . Комплект подставки для записывающего устройства PillCam™ 3 DR3 (PILLCAM RECORDER CRADLE DR3) - 1 шт. |
Кабель подключения гнезда для PillCam™ 3 DR3 к рабочей станции |
Medtronic FGS-0362 Кабель подключения гнезда для регистрирующего устройства к рабочей станции PillCam™, DR3. Принадлежности для записывающего устройства PillCam™, DR3 (PILLCAM RECORDER ACCESSORIES DR3) – 1 шт. |
Карман с ремешком для ношения на плече PillCam™ Recorder 3 DR 3 |
Medtronic FGS-0554 Карман с ремешком (сумка) для ношения на плече записывающего устройства PillCam™ DR3 Recorder (PillCam™ DR3 Recorder Case) (1 шт.)
|
Программное обеспечение и обновление ПО для системы PillCam™ |
Medtronic Программное обеспечение и обновление ПО PillCam Desktop Software (ПО PillCam) на DVD диске - (допустимые версии: PillCam™ Software v9 (последняя версия ПО), RAPID™ Reader Software v8.3, RAPID™ Reader Software v8 ) - 1 шт. |
|
Medtronic Карта памяти SDHC для записывающего устройства PillCam DR3 - 1 шт. |
Комфортная и безопасная колоноскопия с помощью эндоскопической видеокапсулы Medtronic PillCam COLON 2. Новое в диагностике заболеваний толстой кишки и скрининге колоректального рака! Если Вам необходимо эффективное и комфортное обследование толстой кишки, у Medtronic есть маленький прибор – эндоскопическая видеокапсула PillCam COLON 2 – специальная «камера», которая может безболезненно осмотреть кишечник. С этим прибором Вы можете выполнить капсульную колоноскопию комфортно и безопасно для пациента. Капсульная колоноскопия – эндоскопический метод исследования толстой кишки на всём её протяжении – от слепой до прямой кишки. Колоноскопия при помощи эндоскопической видеокапсулы - это неинвазивное и при этом достоверное исследование, которое проводится в эстетически комфортных условиях для пациента, безболезненно и не несет лучевой нагрузки.
Показания. + Капсульная эндоскопическая система PillCam с капсулой PillCam COLON предназначена для визуализуальной диагностики заболеваний толстой кишки. + Капсула PILLCAM ™ COLON предназначена для взрослых и детей от 8 лет.
Показания к капсульной колоноскопии: Видеокапсульная колоноскопия предназначена для осмотра и оценки состояния слизистой оболочки кишечника и позволяет выявить широкий спектр заболеваний. Кроме того, с помощью капсулы может быть осуществлен скрининг колоректального рака (выявление предопухолевых состояний, а также опухолей на самой ранней стадии развития). Также капсульная колоноскопия может быть показана пациентам, которым ранее не удалось по каким-либо причинам выполнить стандартную колоноскопию в полном объеме.
Противопоказания.
Противопоказания к капсульной колоноскопии встречаются редко; обычно они относятся к разряду относительных и подлежат индивидуальному обсуждению с доктором.
Видеокапсула PILLCAM ™ COLON 2 противопоказана к применению при следующих условиях: * При наличии или подозрении на нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта. В эту группу противопоказаний входит наличие стриктур, стенозов (в том числе при грубой деформации луковицы двенадцатиперстной кишки при язвенной болезни), перенесенная ранее кишечная непроходимость, клинические симптомы непроходимости, наличие свищей. * У пациентов с электрокардиостимуляторами или другими имплантированными электромедицинскими устройствами. * Пациентам с дисфагией или другими нарушениями глотания. Применение капсульной колоноскопии требует дополнительного обсуждения с доктором у пациентов с перенесенными ранее обширными хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости или области малого таза. Пациенты с известным диагнозом гастростаза, замедленного опорожнения желудка или подозрением на его наличие (например, связанного с приемом медицинских препаратов) могут оказаться в группе повышенного риска неполной капсульной эндоскопии толстой кишки. Примечание: процедура может включать прием слабительных и прокинетических средств. Обратитесь к маркировке этих средств, чтобы узнать об их противопоказаниях.
Информация о рисках, связанных с процедурой. - Риски, связанные с капсулой PillCam ™ COLON 2, включают задержку капсулы, аспирацию и раздражение кожи. - Риски, связанные с препаратом толстой кишки, включают аллергию или другие известные противопоказания к любым препаратам или лекарствам, используемым для режима PillCam ™ COLON 2, в соответствии с маркировкой слабительных препаратов и по усмотрению врача. - В случае возникновения любого из этих осложнений может потребоваться медицинское, эндоскопическое или хирургическое вмешательство. - После приема капсулы PillCam ™ COLON 2 и до тех пор, пока она не будет выведена из организма, пациент не должен находиться рядом с каким-либо источником мощных электромагнитных полей, например источником, создаваемым рядом с устройством МРТ. Пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя продукта для получения подробной информации.
Как выполняется процедура капсульной колоноскопии? 1. После подготовки толстой кишки предписанными препаратами (без необходимости постановки клизм) Вы глотаете одноразовую маленькую капсулу, оснащенную двумя камерами, которая самостоятельно «путешествуя» по желудочно-кишечному тракту, производит видеосъёмку просвета и слизистой оболочки толстой кишки. Для проведения исследования Вам не потребуется обезболивание. 2. Полученные капсулой видеоизображения передаются на специальное записывающее устройство, размещенное у Вас на поясе. 3. Капсульная колоноскопия проводится в амбулаторном порядке, в течение дня Вы можете свободно распоряжаться своим временем. 4. По завершении исследования, врач просматривает полученные видеоизображения и дает заключение о состоянии толстой кишки и наличии в ней патологических изменений.
Капсульная колоноскопия – комфортная и безопасная колоноскопия! Капсульная колоноскопия – более комфортный способ выполнения колоноскопии, являющийся оптимальным методом осмотра толстой кишки, особенно с целью скрининга, т.е. первичного обследования для поиска возможных заболеваний, в первую очередь онкологических, в отсутствие каких-либо жалоб. Метод капсульной колоноскопии безопасен для пациентов принимающих нестероидные противовоспалительные препараты, для пациентов с хроническими заболеваниями легких и сердца, с воспалительными заболеваниями кишечника. Кроме того, метод эффективен для пациентов, у которых предыдущие колоноскопии были безуспешными, выполнены не полностью, или оказались очень болезненными. Капсульная колоноскопия позволяет врачу отвергнуть наличие заболевания толстой кишки, либо выявить воспалительные изменения, обнаружить предопухолевые состояния, либо опухоли (полипы) на ранних стадиях развития. В этих ситуациях традиционная колоноскопия выполняется следующим этапом для уточнения полученных данных (например, для взятия биопсии), а также с лечебной целью (для удаления новообразований через колоноскоп).
По сравнению с другими малоинвазивными методами исследования, полипы при капсульной колоноскопии выявляются с более высокой точностью (чувствительность и специфичность капсульной колоноскопии в отношении выявления полипов размером ≥ 6мм составляет 86% и 71%, соответственно). Также преимущество капсульной колоноскопии заключается в удобстве использования и полной безболезненности, что, безусловно, очень важно для Вас.
Безопасность и риски капсульной колоноскопии. Обсудите преимущества капсульной колоноскопии, потенциальные риски, осложнения и противопоказания с Вашим лечащим врачом и врачом, который специализируется на выполнении данной процедуры. Обсудив и взвесив все «за» и «против» вместе с Вами, Вы должны будете принять решение о целесообразности выполнения Вам этого исследования. Возможные осложнения видеокапсульной колоноскопии заключаются в задержке капсулы (как правило, это случается при наличии стеноза в ЖКТ и регистрируется менее, чем в 1% случаев).
Ответы на часто задаваемые вопросы: 1. Капсульная колоноскопия может занимать до 10 часов - от момента проглатывания капсулы до момента получения последнего изображения с капсулы на записывающее устройство. В течение этого времени Вы можете свободно распоряжаться своим временем. 2. Размер капсулы составляет 11 мм х 31 мм. Проглотить капсулу легко, так как дизайн и используемые в ее производстве материалы созданы специально для более удобного применения. 3. Перед капсульным исследованием необходимо проведение гастроскопии! Проведение диагностической эзофагогастродуоденоскопии необходимо перед проведением любого капсульного исследования, в том числе для оценки проходимости пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. 4. После исследования восстановления не требуется! Капсульная колоноскопия не требует выполнения обезболивания, поэтому Ваш образ жизни как в процессе проведения исследования, так и после него остается неизменным. В течение дня Вы можете свободно передвигаться, в том числе и водить автомобиль. 5. Вы не будете испытывать боль или дискомфорт после проглатавания капсулы! Капсула имеет гладкую поверхность, и она легко продвигается по желудочно-кишечному тракту. Вы не будете чувствовать боль или дискомфорт ни после того, как проглотили капсулу, ни при выходе её из прямой кишки.
Пациенту, для того чтобы хорошо подготовиться к исследованию, необходимо изучить и строго соблюдать бесшлаковую диету в течение 4-х дней до дня подготовки к исследованию, а также следовать всем рекомендациям по приему препаратов, очищающих кишечник. * Бесшлаковая диета предполагает исключение всех овощей, фруктов, ягод, зелени, зерносодержащих продуктов. * Разрешаются: мясо, рыба, молочные продукты. Более подробная информация будет предоставлена врачом во время консультации. В день подготовки к исследованию (накануне эндоскопии) пациент должен употреблять только жидкости (прозрачный бульон, зеленый чай, прозрачные соки, кисель без ягод, негазированную воду).
Исследование проводится только после предварительной консультации со специалистом по видеокапсульной эндоскопии. БЕЗОПАСНОСТЬ, УДОБСТВО И ТОЧНОСТЬ – 3 ВАЖНЫХ ПРЕИМУЩЕСТВА В ОДНОЙ МАЛЕНЬКОЙ КАПСУЛЕ! Если Вам необходимо проведение колоноскопии, проконсультируйтесь со специалистом по видеокапсульной колоноскопии, так как капсульное исследование обеспечивает оптимальный баланс комфорта и переносимости и в ряде случаев может быть подходящим методом для диагностики или скрининга кишечника. Процедура видеокасульной эндоскопии исключает потенциальные риски, связанные с повреждением кишечника, медикаментозным обезболиванием, лучевой нагрузкой и т.п. Кроме того, процедура безболезненна и комфортна с эстетической точки зрения. Видеокапсула PillCam COLON производится в Израиле и за время своего существования была использована уже более, чем у 1,7 млн. пациентов во всем мире.
Подробнее см. инструкцию по эксплуатации Medtronic. (Капсульная эндоскопия PillCamTM Руководство пользователя PillCamTM Desktop Software Версия 9.0 DOC-2943-02 Ноябрь 2016 г.) АВТОРСКОЕ ПРАВО И ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ © 2001-2016 Given Imaging Ltd. Все права защищены. Medtronic, логотип Medtronic и Further, Together являются товарными знаками Medtronic.™* Сторонние товарные знаки являются товарными знаками своих соответствующих владельцев. Все иные бренды являются товарными знаками компании Medtronic.
ВСЕ КОМПОНЕНТЫ НАБОРОВ И СИСТЕМ ДЛЯ КАПСУЛЬНОЙ ЭНДОСКОПИИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К НИМ ПРОДАЮТСЯ ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНО! УТОЧНЯЙТЕ, ПОЖАЛУЙСТА, У НАШИХ МЕНЕДЖЕРОВ! Контакты
|