Рукоятки (наконечники) для бора INTRA Модели 2525xx

**Mira2014** » 07 июл 2019, 07:12

RU ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 97000167 - Рукоятки (наконечники) для бора INTRA Модели 2525xx

Рукоятки (наконечники) для бора INTRA Модели 2525xx (252590, 252591, 252592, 252570/252573, 252571/252574, 252572/252575)

Рукоятки для бора INTRA Модели 2525xx
тип мультимедиа: Упаковочная этикетка
ключевые слова: D, E, ES, FR, IT, PT, RU, CN, AR, JP, TR
авторы: KARL STORZ
версия документа: 3.0 10-2017
номер: 97000167
Разделы:
Оториноларингология
Гигиена

Данная инструкция по эксплуатации распространяется на следующие наконечники (рукоятки) для бора INTRA:
252590, 252591, 252592, 252570, 252571, 252572, 252573, 252574, 252575,
252570-N, 252571-N, 252572-N, 252573-N, 252574-N, 252575-N, 252590-N, 252591-N, 252592-N

Karl_Storz_Drill_Handpieces_INTRA_models_2525xx_instr.1.jpg

1 Целевое назначение
Рукоятка для бора служит для приведения в действие ротационных инструментов путем механической передачи и преобразования чисел оборотов, крутящих моментов и направлений вращения при применении боров. По причинам безопасности запрещается использовать рукоятки для бора INTRA в других, не соответствующих описанным выше, целях.
Перед использованием изделий рекомендуется проверить их на пригодность для предполагаемой операции.

Противопоказания, которые относятся непосредственно к изделию, в настоящее время не известны. Применение инструмента противопоказано, если, по мнению ответственного врача, такое применение сопряжено с опасностью для пациента, например, вследствие общего состояния пациента.

2 Возможности комбинирования наконечников (рукояток) для бора INTRA с:
• UNIDRIVE® S III ECO 40 7014 01
• UNIDRIVE® S III ENT 40 7016 01-1
• UNIDRIVE® S III NEURO 40 7017 01-1
•* Бор
* Подробный перечень применяемых боров см. в каталоге ЭНДОСКОПЫ И ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ЛОР.

Пояснение символов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Несоблюдение может привести к травмированию или смерти.
ОСТОРОЖНО: Несоблюдение может привести к повреждению или поломке изделия.
УКАЗАНИЕ: Особые сведения по эксплуатации инструмента. Обратитесь к инструкции по применению
Изготовитель

Karl_Storz_Drill_Handpieces_INTRA_models_2525xx_instr.2.jpg

3 Указания по технике безопасности

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования и риск повреждения изделий: несоблюдение данной инструкции и инструкций по эксплуатации применяемых в комбинации изделий может привести к травмированию пациента, пользователя и третьего лица, а также к повреждению изделия. Внимательно прочтите все важные инструкции по эксплуатации и всегда соблюдайте приведенные в них требования. Проверьте функционирование применяемых в комбинации изделий.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: вследствие неправильного применения медицинских инструментов существует опасность травмирования пациента. Пользователи медицинских инструментов должны иметь навыки их применения и соответствующую медицинскую квалификацию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность инфицирования: данные инструменты поставляются нестерильными. При использовании нестерильных инструментов существует опасность инфицирования пациента, пользователя и третьего лица. Проверьте инструменты на наличие видимых загрязнений. Наличие видимых загрязнений указывает на невыполнение или неправильное выполнение обработки. Перед первым применением, а также перед каждым последующим использованием и после него выполняйте обработку инструментов с применением валидированных методик.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Описываемое здесь изделие должно применяться в соответствии с признанными в эндоскопии медицинскими правилами и методами.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: неправильно собранные и поврежденные инструменты могут привести к травмированию пациента. Непосредственно до и после каждого применения инструментов и используемых вместе с ними принадлежностей необходимо проверить их безупречное состояние, работоспособность и комплектность, а также проверить на предмет отсутствия шероховатых поверхностей, острых углов, кромок с заусенцами, выступающих деталей. Потерявшиеся или отломавшиеся детали не должны оставаться в теле пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: воздействие чрезмерной нагрузки может привести к поломке, изгибанию и неполадкам в работе медицинского изделия и, в результате, к травмированию пациента или пользователя. Не подвергайте инструменты повышенным нагрузкам. Не разгибайте согнутые инструменты в исходное положение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В случае неисправности свяжитесь с сервисной службой KARL STORZ. Самовольные работы по ремонту и изменения инструмента запрещены из соображений безопасности. Соблюдайте указания по технике безопасности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда используйте боры/насадки в хорошем рабочем состоянии. Неисправные боры могут причинить вред пациенту. ОСТОРОЖНО: Соблюдайте спецификациипо эксплуатации и хранению, приведенные в инструкции.

4 Сборка
Соединение рукоятки для бора с мотором

Karl_Storz_Drill_Handpieces_INTRA_models_2525xx_instr.3.jpg

1. Вдавите рукоятку для бора в муфту мотора (при выключенном моторе). Рукоятка для бора зафиксируется со слышимым щелчком. Теперь рукоятка для бора прочно соединена с мотором, но может поворачиваться на 360°.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Рукоятка для бора может отсоединиться и травмировать пациента, если она не полностью вошла в зацепление. Перед каждой процедурой проверяйте зацепление рукоятки для бора на муфте мотора, потянув за рукоятку.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Всегда используйте только рекомендуемые принадлежности KARL STORZ.

Установка бора в рукоятку для бора

ОСТОРОЖНО: Эксплуатация рукоятки для бора без установленного бора может привести к повреждению рукоятки для бора. Никогда не эксплуатируйте рукоятку для бора без установленного инструмента (бора).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Боры с изношенными хвостовиками могут выпасть во время процедуры и привести к травмам. Не используйте боры с изношенными хвостовиками.

ОСТОРОЖНО: Повреждение цанги: синее стопорное кольцо (цанга) можно закрывать только при условии, что установлен предохранительный штифт или бор.

Вставлять или снимать бор можно только после остановки мотора.

2. Поверните синее стопорное кольцо на рукоятке в направлении символа «открыто» (= символ открытого замка) и после этого введите бор до упора.

3. Поверните синее стопорное кольцо на рукоятке обратно в направлении символа «закрыто» (= символ закрытого замка). Теперь бор прочно вставлен в рукоятку для бора.

УКАЗАНИЕ: Потянув за бор, проверьте прочность его фиксации.

4. 1 Разборка
Извлечение бора из рукоятки для бора
Поверните стопорное кольцо против направления стрелки, выгравированного на рукоятке, и извлеките бор из рукоятки для бора.
Снятие рукоятки для бора с мотора.
Снимите рукоятку для бора, потянув ее вперед и слегка поворачивая.
Рукоятка для бора отсоединится от мотора.

Karl_Storz_Drill_Handpieces_INTRA_models_2525xx_instr.4.jpg

5 Эксплуатация рукояток для бора INTRA
При эксплуатации рукояток для бора INTRA необходимо использовать различные режимы в зависимости от применяемой моторной системы. Для этого внимательно ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации соответствующего блока управления.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Используйте рукоятки для бора INTRA исключительно для применения, определенного в целевом назначении.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании вращающихся инструментов следите за достаточной ирригацией и охлаждением. Недостаточная ирригация может привести к засаливанию и засорению инструментов или способствовать возникновению скачкообразных движений. Это может привести к повышенному теплообразованию и нанести травмы пациенту.

6 Снабжение охлаждающей/ирригационной жидкостью

Karl_Storz_Drill_Handpieces_INTRA_models_2525xx_instr.5.jpg

ОСТОРОЖНО: Необходимо после каждого применения промывать охлаждающую/ирригационную трубку дистиллированной водой во избежание отложений солей в ирригационной трубке. При необходимости насадите на рукоятку для бора охлаждающий/ирригационный канал (см. фото слева). Соедините силиконовую трубку из набора ирригационных трубок 20 7116 40/20 7110 40 с ирригационным разъемом на рукоятке для бора (см. фото справа). Закрепите силиконовую трубку на рукоятке для бора и/или соединительном кабеле, используя зажимы из набора зажимов (№ изд. 20 7116 21/20 7110 21).

7 Обработка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность инфицирования: данные медицинские изделия поставляются нестерильными. При использовании нестерильных медицинских изделий существует опасность инфицирования пациента, пользователя и третьего лица. Проверьте медицинские изделия на наличие видимых загрязнений. Наличие видимых загрязнений указывает на невыполнение или неправильное выполнение обработки. Перед первым и каждым последующим использованием, а также после него выполняйте обработку медицинских изделий с применением валидированных методик.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность инфицирования: при использовании ненадлежащим образом обработанных медицинских изделий существует опасность инфицирования пациента, пользователя и третьего лица, а также опасность сбоя функционирования медицинского изделия. Соблюдайте руководство «Очистка, дезинфекция, стерилизация и уход за инструментами KARL STORZ» и сопроводительную документацию к изделиям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При любых действиях с контаминированными медицинскими изделиями необходимо соблюдать нормативные акты комитета по охране труда и организаций, выполняющих равнозначную функцию.

ОСТОРОЖНО: При приготовлении и применении растворов следует в точности соблюдать указания производителя химических средств относительно их концентрации, времени воздействия и срока годности. Слишком долгое погружение и неверная концентрация могут стать причиной повреждения. Учитывайте спектр микробиологического воздействия используемых химических средств.

ОСТОРОЖНО: Опасность повреждения медицинских изделий: при использовании химических средств, не разрешенных компанией KARL STORZ, существует опасность повреждения медицинских изделий. Для обработки применяйте исключительно химические средства, разрешенные компанией KARL STORZ. Полный список разрешенных к применению средств Вы найдете в Интернете на сайте http://www.karlstorz.com.

ОСТОРОЖНО: Следует соблюдать действующие в стране пользователя законы и предписания.

УКАЗАНИЕ: Вы можете заказать или скачать руководство «Очистка, дезинфекция, стерилизация и уход за инструментами KARL STORZ» на сайте http://www.karlstorz.com.

7. 1 Принадлежности
Принадлежности, необходимые для проведения обработки:
• щетки: 27652
• адаптер: 39130 AR, 280053 C

7. 2 Подготовка к очистке и дезинфекции
Грубые загрязнения, вызывающие коррозию растворы и лекарственные средства необходимо удалять с медицинского изделия сразу после его применения. Для этого медицинское изделие следует предварительно очистить, например, путем протирания и промывания. Компания KARL STORZ рекомендует всегда проводить предварительную ручную очистку под струей холодной воды.

7. 3 Предварительная ручная очистка
Очистка поверхностей щеткой
Видимые или грубые загрязнения необходимо удалять с поверхностей при помощи щетки или губки под струей холодной воды.

Промывание водоструйным пистолетом
Промойте рабочий канал, просветы и полости водоструйным пистолетом, используя подходящую насадку для промывания и адаптер (№ изд. 39130 AR). Для промывания используйте пульсирующую струю воды с давлением не менее 2,5 бар 3 раза по 5 секунд. Для этого подходит чистящий пистолет с принадлежностями (№ изд. 27660).

7. 4 Машинная очистка и дезинфекция
Следующие методы машинной деконтаминации валидированы и разрешены с учетом параметров, описанных в руководстве «Очистка, дезинфекция, стерилизация и уход за инструментами KARL STORZ».
Машинная очистка/термическая дезинфекция

Предпочтительна термическая дезинфекция. Данный метод необходимо использовать с учетом действующих в стране пользователя норм и показателя A0.
При выборе подходящего выдвижного контейнера или крепления для инструмента необходимо проконсультироваться с производителем оборудования с целью обеспечения омывания или промывания медицинского изделия.

УКАЗАНИЕ: При необходимости следует вручную досушить инструмент.

7. 5 Подключение
Для обеспечения эффективности машинной очистки и дезинфекции требуется выполнить подключение инструмента в моюще-дезинфицирующей машине с помощью адаптера (№ изд. 39130 АR).

7. 6 Сборка, проверка и уход
Визуально проверьте очищенное и продезинфицированное медицинское изделие на чистоту, комплектность, сухость и отсутствие повреждений.
• При наличии следов загрязнений/остатков чистящих средств необходимо повторно обработать медицинское изделие вручную и еще раз подвергнуть его полному циклу очистки и дезинфекции.
• Поврежденные или пораженные коррозией медицинские изделия должны быть изъяты из употребления.
• Необходимо смазывать шарниры, резьбу и скользящие поверхности путем целенаправленного нанесения масла для смазки инструментов (№ изд. 280053 B) с помощью адаптера (№ изд. 280053 C).
• Затем необходимо выполнить проверку функционирования.

УКАЗАНИЕ: Используемое для этого масло (на основе парафина или вазелинового масла без содержания силикона) должно быть пригодным для применяемого метода стерилизации.

УКАЗАНИЕ: При уходе за изделиями используйте продукцию из каталога «Уход, стерилизация и хранение».

7. 7 Упаковочные системы
Должны применяться только соответствующие стандартам и разрешенные к использованию упаковочные материалы и системы (EN 868 часть 2–10, EN ISO 11607 часть 1+2, DIN 58953).

7. 8 Стерилизация
Порядок действий, а также важные технологические параметры для отдельных валидированных методов подробно описаны в руководстве «Очистка, дезинфекция, стерилизация и уход за инструментами KARL STORZ». При выборе метода необходимо учитывать действующие в стране пользователя нормы и консультироваться с производителями оборудования. Компанией KARL STORZ для данного медицинского изделия валидированы и одобрены следующие методы стерилизации: стерилизация паром с применением фракционированного форвакуумного метода. Для стерилизации медицинского изделия в собранном виде необходимо использовать фракционированный форвакуумный метод (DIN EN ISO 17665-1) при температуре 132 °C – 137 °C и времени воздействия не менее 4, но не более 18 минут. Этот метод подходит только для термостойких инструментов.

УКАЗАНИЕ: Смазанные смазкой компоненты должны подвергаться стерилизации в разобранном виде, чтобы обеспечивалось проникновение пара.

7. 9 Ограничение для повторной обработки
Срок службы изделия, а также его работоспособность зависят, главным образом, от механических нагрузок и химического воздействия во время обработки и эксплуатации.

8 Условия эксплуатации/хранения
Хранение: Температура -10 °C ... +50 °C / Отн. влажность 10 % ... 85 %
Эксплуатация: Температура +10 °C ... +40 °C / Отн. влажность 30 % ... 75 %

9 Соответствие директивам
В соответствии с Директивой о медицинских изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицинскому изделию присвоен знак CE. Четырехзначный номер кода после знака CE указывает на уполномоченный орган по сертификации в Европе.

10 Утилизация
В отношении утилизации особые меры не требуются. При утилизации соблюдайте действующие местные и национальные законы и предписания.

11 Символы на упаковке
Значение напечатанных на упаковке символов можно узнать из листка-вкладыша «Символы на упаковке, кат. № 96216316DF». Вы можете скачать его на сайте http://www.karlstorz.com.