ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Различные инструкции к изделиям медицинского назначения.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Сообщение Mira2014 » 18 сен 2020, 11:17

RU ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018 Клинок видеоларингоскопа C-MAC® S – одноразовый 051113-01, 051114-01, 051116-01

Не распространяется на США и Канаду! Для клиентов на территории США и Канады предусмотрена отдельная инструкция по эксплуатации в редакции для США!

Пояснение символов в инструкции по эксплуатации номер 97000217 V 2.2 12/2018 Клинок видеоларингоскопа C-MAC® S – одноразовый 051113-01, 051114-01, 051116-01
Предупреждение: Несоблюдение может привести к травмированию или смерти.
Осторожно: Несоблюдение может привести к повреждению или поломке изделия.
Указание: Особые сведения по эксплуатации инструмента.
Перед использованием ознакомьтесь с сопроводительной документацией
Изготовитель
Karl_Storz_C-MAC_S_VideoLaryngoscope_Single_051113-10_051114-10_051116-10_simbols_1.jpg


1 Целевое назначение
Одноразовый клинок видеоларингоскопа C-MAC® S в сочетании с ИМИДЖЕРОМ C-MAC® S и монитором C-MAC® предназначен для эндотрахеальной интубации и осмотра ротоглотки. Видеоларингоскопы предназначены для временного применения при инвазивных вмешательствах через естественные физиологические отверстия.

2 Окно приложения
• Анестезия
• Экстренная медицинская помощь
!УКАЗАНИЕ: Изделие нестерильно.
!УКАЗАНИЕ: Каждое изделие упаковано в индивидуальную защитную упаковку и предназначено для одноразового использования у одного пациента. В противном случае существует опасность перекрестного заражения.

3 Показания
Применение видеоларингоскопов показано, если по мнению лечащего врача показано проведение осмотра ротоглотки (гортань, глотка) или эндотрахеальной интубации.
!УКАЗАНИЕ: Ответственность за принятие решения, при каких показаниях следует применять клинок видеоларингоскопа C-MAC® S, несет лечащий врач.

4 Противопоказания
Применение видеоларингоскопов считается противопоказанным, если, по мнению ответственного врача, такое применение могло бы навредить здоровью пациента, например, по причине общего состояния пациента, или если ларингоскопия противопоказана как таковая.

5 Популяция пациентов
Мужчины и женщины. Ограничений для применения у определенной категории пациентов (пол, возраст, вес и т. д.) не существует.
!УКАЗАНИЕ: Решение о применении изделия у соответствующего пациента принимает лечащий врач.

6 Целевые группы
Данная инструкция по эксплуатации предназначена для врачебного и ассистирующего медперсонала, а также персонала, проводящяго стерилизацию.

7 Квалификация пользователя

ИМИДЖЕР C-MAC® S и применяемые в комбинации с ним одноразовые принадлежности могут использоваться только лицами, которые имеют соответствующую медицинскую квалификацию и владеют техникой проведения ларингоскопии.
Представленные в настоящем руководстве указания служат исключительно для правильного обращения с ИМИДЖЕРОМ C-MAC® S. Они не подходят для освоения техники проведения ларингоскопии.

Каждый пользователь должен быть проинструктирован относительно правильной эксплуатации и применения ИМИДЖЕРА C-MAC® S 8402 XS, 8403 XS или 8403 XSI и соответствующего одноразового клинка видеоларингоскопа C-MAC® S, в противном случае медицинское изделие использовать запрещается.
ИМИДЖЕР C-MAC® S 8402 XS, 8403 XS или 8403 XSI и соответствующий одноразовый клинок видеоларингоскопа C-MAC® S должны применяться согласно действующему в соответствующей стране алгоритму санации дыхательных путей или официальным мероприятиям по восстановлению проходимости дыхательных путей.

8 Совместимость ИМИДЖЕР C-MAC® S 8402 XS, 8403 XS или 8403 XSI

9 Технические данные
051113-01: размер 3 по MACINTOSH MAC #3
051114-01: размер 4 по MACINTOSH MAC #4
051116-01: D-BLADE для сложной интубации

10 Указания по технике безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования и риск повреждения изделий: несоблюдение данной инструкции и инструкций по эксплуатации применяемых в комбинации изделий может привести к травмированию пациента, пользователя и третьих лиц, а также к повреждению изделия. Внимательно прочтите все важные инструкции по эксплуатации и всегда соблюдайте приведенные в них требования.
Проверьте функционирование применяемых в комбинации изделий.
Сочетание различных медицинских изделий является технически безопасным только в случае, если
• эта комбинация описана как таковая в соответствующих инструкциях по эксплуатации, или
• это допускается целевым назначением и спецификациями интерфейсов используемых совместно изделий.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: неправильно собранные и поврежденные инструменты могут привести к травмированию пациента. Непосредственно до и после каждого применения инструментов и используемых вместе с ними принадлежностей необходимо проверить их безупречное состояние, работоспособность и комплектность, а также проверить на предмет отсутствия шероховатых поверхностей, острых углов, кромок с заусенцами, выступающих деталей. Потерявшиеся или отломавшиеся детали не должны оставаться в теле пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: воздействие чрезмерной нагрузки может привести к поломке, изгибанию и неполадкам в работе медицинского изделия и к травмированию пациента или пользователя. Не подвергайте инструменты повышенным нагрузкам. Не разгибайте согнутые инструменты в исходное положение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Опасность травмирования: вследствие неправильного применения медицинских инструментов существует опасность травмирования пациента. Пользователи медицинских инструментов должны иметь навыки их применения и соответствующую медицинскую квалификацию.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Стерилизация данного изделия запрещена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данное изделие предназначено только для использования в соответствии с указанным целевым назначением.

11 Эксплуатация
Перед использованием изделий рекомендуется проверить их на пригодность для предполагаемой операции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед применением необходимо проверить упаковку на предмет повреждений. Изделия с поврежденной упаковкой использовать запрещено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Точное описание эксплуатации и функций ИМИДЖЕРА C-MAC® S 8402 XS, 8403 XS (96076018DER) или 8403 XSI (96076021DER) и монитора C-MAC® 8403 ZX (96076008DER) можно найти в соответствующей инструкции по эксплуатации. В случае потери инструкции по эксплуатации Вы можете скачать ее на нашем сайте ostome.ru.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Клинок видеолагиргоскопа C-MAC® S необходимо заменять на новый
- при плохой видимости,
- если ИМИДЖЕР C-MAC® S НЕВОЗМОЖНО ввести в клинок видеоларингоскопа C-MAC® S.

!УКАЗАНИЕ: Перед применением у пациента следует провести проверку функционирования.
!УКАЗАНИЕ: Во время эксплуатации можно извлекать ИМИДЖЕР C-MAC® S из клинка видеоларингоскопа C-MAC® S и вставлять его в другой клинок видеоларингоскопа C-MAC® S.

1. Откройте упаковку необходимого клинка видеоларингоскопа C-MAC® S. Изделие готово к применению.

2. Вставьте ИМИДЖЕР C-MAC® S в крепление клинка видеоларингоскопа C-MAC® S плавно до появления ощутимого сопротивления (рис. 1).
!УКАЗАНИЕ: Проверьте надежность фиксации ИМИДЖЕРА в клинке видеоларингоскопа C-MAC® S, слегка подвигав ИМИДЖЕР C-MAC® S вправо и влево.
Karl_Storz_C-MAC_S_VideoLaryngoscope_Single_051113-10_051114-10_051116-10_97000217_pic.1, 2.jpg

3. Слегка надавив на рукоятку, зафиксируйте ИМИДЖЕР C-MAC® S в видеоларингоскопе, чтобы обеспечить его надежное крепление (рис. 2).

12 Условия эксплуатации и хранения
Хранить в оригинальной упаковке. Не допускать воздействия влаги, прямых или непрямых солнечных лучей, а также другого ультрафиолетового излучения.
!ОСТОРОЖНО: Не ставьте какие-либо предметы на изделие или на упаковку.
!ОСТОРОЖНО: Не храните рядом с химическими, дезинфицирующими средствами или источниками радиоактивного излучения.

13 Утилизация
В отношении утилизации особые меры не требуются. При утилизации соблюдайте действующие местные и национальные законы и предписания.

14 Возврат изделия в случае рекламации
В интересах обеспечения здоровья наших сотрудников, возвращаемые изделия принимаются только, если они были простерилизованы или продезинфицированы. Также изделия должны иметь пометку, подтверждающую это, в противном случае дальнейший процесс обработки рекламации невозможен.

15 Соответствие стандартам
Обеспечивает защиту от поражения электрическим током типа BF при использовании с ИМИДЖЕРОМ KARL STORZ C-MAC® S 8402 XS, 8403 XS/XSI и монитором KARL STORZ C-MAC® 8403 ZX при наличии на разъеме символа BF.

16 Соответствие директивам
Согласно директиве о медицинских изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицинскому изделию присвоен знак СЕ.

17 Символы на упаковке. RU ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018 Клинок видеоларингоскопа C-MAC® S – одноразовый 051113-01, 051114-01, 051116-01
Karl_Storz_C-MAC_S_VideoLaryngoscope_Single_051113-10_051114-10_051116-10_simbols_pack_2.jpg

1. Изготовитель
2. LOT Код партии
3. REF Номер по каталогу
4. Запрет на повторное применение
5. Нестерильно
6. Не использовать при повреждении упаковки
7. Не допускать воздействия солнечного света
8. Беречь от влаги
9. Обратитесь к инструкции по применению
10. В соответствии с федеральным законодательством США (согласно 21 CFR 801.109) изделие разрешено продавать только врачам (имеющим лицензию) или по рецепту врача.
У вас нет необходимых прав для просмотра вложений в этом сообщении.
Mira2014
 
Сообщения: 35
Зарегистрирован: 06 май 2014, 05:07

Re: ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Сообщение xana » 15 ноя 2023, 08:52

xana
 
Сообщения: 44687
Зарегистрирован: 14 ноя 2023, 15:47

Re: ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Сообщение xana » 02 дек 2023, 01:03

http://audiobookkeeper.ruhttp://cottagenet.ruhttp://eyesvision.ruhttp://eyesvisions.comhttp://factoringfee.ruhttp://filmzones.ruhttp://gadwall.ruhttp://gaffertape.ruhttp://gageboard.ruhttp://gagrule.ruhttp://gallduct.ruhttp://galvanometric.ruhttp://gangforeman.ruhttp://gangwayplatform.ruhttp://garbagechute.ruhttp://gardeningleave.ruhttp://gascautery.ruhttp://gashbucket.ruhttp://gasreturn.ruhttp://gatedsweep.ruhttp://gaugemodel.ruhttp://gaussianfilter.ruhttp://gearpitchdiameter.ru
http://geartreating.ruhttp://generalizedanalysis.ruhttp://generalprovisions.ruhttp://geophysicalprobe.ruhttp://geriatricnurse.ruhttp://getintoaflap.ruhttp://getthebounce.ruhttp://habeascorpus.ruhttp://habituate.ruhttp://hackedbolt.ruhttp://hackworker.ruhttp://hadronicannihilation.ruhttp://haemagglutinin.ruhttp://hailsquall.ruhttp://hairysphere.ruhttp://halforderfringe.ruhttp://halfsiblings.ruhttp://hallofresidence.ruhttp://haltstate.ruhttp://handcoding.ruhttp://handportedhead.ruhttp://handradar.ruhttp://handsfreetelephone.ru
http://hangonpart.ruhttp://haphazardwinding.ruhttp://hardalloyteeth.ruhttp://hardasiron.ruhttp://hardenedconcrete.ruhttp://harmonicinteraction.ruhttp://hartlaubgoose.ruhttp://hatchholddown.ruhttp://haveafinetime.ruhttp://hazardousatmosphere.ruhttp://headregulator.ruhttp://heartofgold.ruhttp://heatageingresistance.ruhttp://heatinggas.ruhttp://heavydutymetalcutting.ruhttp://jacketedwall.ruhttp://japanesecedar.ruhttp://jibtypecrane.ruhttp://jobabandonment.ruhttp://jobstress.ruhttp://jogformation.ruhttp://jointcapsule.ruhttp://jointsealingmaterial.ru
http://journallubricator.ruhttp://juicecatcher.ruhttp://junctionofchannels.ruhttp://justiciablehomicide.ruhttp://juxtapositiontwin.ruhttp://kaposidisease.ruhttp://keepagoodoffing.ruhttp://keepsmthinhand.ruhttp://kentishglory.ruhttp://kerbweight.ruhttp://kerrrotation.ruhttp://keymanassurance.ruhttp://keyserum.ruhttp://kickplate.ruhttp://killthefattedcalf.ruhttp://kilowattsecond.ruhttp://kingweakfish.ruhttp://kinozones.ruhttp://kleinbottle.ruhttp://kneejoint.ruhttp://knifesethouse.ruhttp://knockonatom.ruhttp://knowledgestate.ru
http://kondoferromagnet.ruhttp://labeledgraph.ruhttp://laborracket.ruhttp://labourearnings.ruhttp://labourleasing.ruhttp://laburnumtree.ruhttp://lacingcourse.ruhttp://lacrimalpoint.ruhttp://lactogenicfactor.ruhttp://lacunarycoefficient.ruhttp://ladletreatediron.ruhttp://laggingload.ruhttp://laissezaller.ruhttp://lambdatransition.ruhttp://laminatedmaterial.ruhttp://lammasshoot.ruhttp://lamphouse.ruhttp://lancecorporal.ruhttp://lancingdie.ruhttp://landingdoor.ruhttp://landmarksensor.ruhttp://landreform.ruhttp://landuseratio.ru
http://languagelaboratory.ruhttp://largeheart.ruhttp://lasercalibration.ruhttp://laserlens.ruhttp://laserpulse.ruhttp://laterevent.ruhttp://latrinesergeant.ruhttp://layabout.ruhttp://leadcoating.ruhttp://leadingfirm.ruhttp://learningcurve.ruhttp://leaveword.ruhttp://machinesensible.ruhttp://magneticequator.ruhttp://magnetotelluricfield.ruhttp://mailinghouse.ruhttp://majorconcern.ruhttp://mammasdarling.ruhttp://managerialstaff.ruhttp://manipulatinghand.ruhttp://manualchoke.ruhttp://medinfobooks.ruhttp://mp3lists.ru
http://nameresolution.ruhttp://naphtheneseries.ruhttp://narrowmouthed.ruhttp://nationalcensus.ruhttp://naturalfunctor.ruhttp://navelseed.ruhttp://neatplaster.ruhttp://necroticcaries.ruhttp://negativefibration.ruhttp://neighbouringrights.ruhttp://objectmodule.ruhttp://observationballoon.ruhttp://obstructivepatent.ruhttp://oceanmining.ruhttp://octupolephonon.ruhttp://offlinesystem.ruhttp://offsetholder.ruhttp://olibanumresinoid.ruhttp://onesticket.ruhttp://packedspheres.ruhttp://pagingterminal.ruhttp://palatinebones.ruhttp://palmberry.ru
http://papercoating.ruhttp://paraconvexgroup.ruhttp://parasolmonoplane.ruhttp://parkingbrake.ruhttp://partfamily.ruhttp://partialmajorant.ruhttp://quadrupleworm.ruhttp://qualitybooster.ruhttp://quasimoney.ruhttp://quenchedspark.ruhttp://quodrecuperet.ruhttp://rabbetledge.ruhttp://radialchaser.ruhttp://radiationestimator.ruhttp://railwaybridge.ruhttp://randomcoloration.ruhttp://rapidgrowth.ruhttp://rattlesnakemaster.ruhttp://reachthroughregion.ruhttp://readingmagnifier.ruhttp://rearchain.ruhttp://recessioncone.ruhttp://recordedassignment.ru
http://rectifiersubstation.ruhttp://redemptionvalue.ruhttp://reducingflange.ruhttp://referenceantigen.ruhttp://regeneratedprotein.ruhttp://reinvestmentplan.ruhttp://safedrilling.ruhttp://sagprofile.ruhttp://salestypelease.ruhttp://samplinginterval.ruhttp://satellitehydrology.ruhttp://scarcecommodity.ruhttp://scrapermat.ruhttp://screwingunit.ruhttp://seawaterpump.ruhttp://secondaryblock.ruhttp://secularclergy.ruhttp://seismicefficiency.ruhttp://selectivediffuser.ruhttp://semiasphalticflux.ruhttp://semifinishmachining.ruhttp://spicetrade.ruhttp://spysale.ru
http://stungun.ruhttp://tacticaldiameter.ruhttp://tailstockcenter.ruhttp://tamecurve.ruhttp://tapecorrection.ruhttp://tappingchuck.ruhttp://taskreasoning.ruhttp://technicalgrade.ruhttp://telangiectaticlipoma.ruhttp://telescopicdamper.ruhttp://temperateclimate.ruhttp://temperedmeasure.ruhttp://tenementbuilding.rutuchkashttp://ultramaficrock.ruhttp://ultraviolettesting.ru
xana
 
Сообщения: 44687
Зарегистрирован: 14 ноя 2023, 15:47

Re: ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Сообщение xana » 02 фев 2024, 17:50

сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайт
сайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтсайтtuchkasсайтсайт
xana
 
Сообщения: 44687
Зарегистрирован: 14 ноя 2023, 15:47

Re: ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ номер 97000217 V 2.2 12/2018

Сообщение xana » 02 мар 2024, 11:46

audiobookkeepercottageneteyesvisioneyesvisionsfactoringfeefilmzonesgadwallgaffertapegageboardgagrulegallductgalvanometricgangforemangangwayplatformgarbagechutegardeningleavegascauterygashbucketgasreturngatedsweepgaugemodelgaussianfiltergearpitchdiameter
geartreatinggeneralizedanalysisgeneralprovisionsgeophysicalprobegeriatricnursegetintoaflapgetthebouncehabeascorpushabituatehackedbolthackworkerhadronicannihilationhaemagglutininhailsquallhairyspherehalforderfringehalfsiblingshallofresidencehaltstatehandcodinghandportedheadhandradarhandsfreetelephone
hangonparthaphazardwindinghardalloyteethhardasironhardenedconcreteharmonicinteractionhartlaubgoosehatchholddownhaveafinetimehazardousatmosphereheadregulatorheartofgoldheatageingresistanceheatinggasheavydutymetalcuttingjacketedwalljapanesecedarjibtypecranejobabandonmentjobstressjogformationjointcapsulejointsealingmaterial
journallubricatorjuicecatcherjunctionofchannelsjusticiablehomicidejuxtapositiontwinkaposidiseasekeepagoodoffingkeepsmthinhandkentishglorykerbweightkerrrotationkeymanassurancekeyserumkickplatekillthefattedcalfkilowattsecondkingweakfishkinozoneskleinbottlekneejointknifesethouseknockonatomknowledgestate
kondoferromagnetlabeledgraphlaborracketlabourearningslabourleasinglaburnumtreelacingcourselacrimalpointlactogenicfactorlacunarycoefficientladletreatedironlaggingloadlaissezallerlambdatransitionlaminatedmateriallammasshootlamphouselancecorporallancingdielandingdoorlandmarksensorlandreformlanduseratio
languagelaboratorylargeheartlasercalibrationlaserlenslaserpulselatereventlatrinesergeantlayaboutleadcoatingleadingfirmlearningcurveleavewordmachinesensiblemagneticequatormagnetotelluricfieldmailinghousemajorconcernmammasdarlingmanagerialstaffmanipulatinghandmanualchokemedinfobooksmp3lists
nameresolutionnaphtheneseriesnarrowmouthednationalcensusnaturalfunctornavelseedneatplasternecroticcariesnegativefibrationneighbouringrightsobjectmoduleobservationballoonobstructivepatentoceanminingoctupolephononofflinesystemoffsetholderolibanumresinoidonesticketpackedspherespagingterminalpalatinebonespalmberry
papercoatingparaconvexgroupparasolmonoplaneparkingbrakepartfamilypartialmajorantquadruplewormqualityboosterquasimoneyquenchedsparkquodrecuperetrabbetledgeradialchaserradiationestimatorrailwaybridgerandomcolorationrapidgrowthrattlesnakemasterreachthroughregionreadingmagnifierrearchainrecessionconerecordedassignment
rectifiersubstationredemptionvaluereducingflangereferenceantigenregeneratedproteinreinvestmentplansafedrillingsagprofilesalestypeleasesamplingintervalsatellitehydrologyscarcecommodityscrapermatscrewingunitseawaterpumpsecondaryblocksecularclergyseismicefficiencyselectivediffusersemiasphalticfluxsemifinishmachiningspicetradespysale
stunguntacticaldiametertailstockcentertamecurvetapecorrectiontappingchucktaskreasoningtechnicalgradetelangiectaticlipomatelescopicdampertemperateclimatetemperedmeasuretenementbuildingtuchkasultramaficrockultraviolettesting
xana
 
Сообщения: 44687
Зарегистрирован: 14 ноя 2023, 15:47


Вернуться в Инструкции к применению

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 1

cron