Система для видеокапсульной эндоскопии PillCam Crohn's

 ГИБКАЯ ЭНДОСКОПИЯ

ЭНДОСКОПИЯ

КАПСУЛЬНАЯ ЭНДОСКОПИЯ

ЭНДОСКОПИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ ГИБКОЙ ЭНДОСКОПИИ

Medtronic PillCam™ Crohn's Универсальная система для видеокапсульной эндоскопии единственное неинвазивное устройство, которое способно осуществлять прямую визуализацию слизистой оболочки всего кишечника (тонкой и толстой кишки одновременно) (США).

(Для увеличения картинки: наведите курсор на неё, нажмите правой кнопкой мыши и левой кнопкой выберите "Открыть изображение")

О капсульной эндоскопии
Процедура капсульной эндоскопии PillCam — это процесс, позволяющий выполнить минимально инвазивную визуализацию желудочно-кишечного тракта. Видеокапсула регистрирует изображения, которые врач затем может просматривать и интерпретировать.

1. Процесс капсульной эндоскопии PillCam включает следующие этапы:

2. Подготовка пациента и системы к проглатыванию капсулы.

3. Проведение процедуры капсульной эндоскопии.

4. Создание видеозаписи.

5. Просмотр и интерпретация видеозаписей.

   Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s - полноценная визуализация при заболеваниях кишечника, включает в себя все необходимое для получения изображений, их записи и последующей интерпретации результатов обследования тонкой и толстой кишки:
✓ Капсула PillCam Crohn’s,
✓ Записывающее устройство,
✓ Антенна (ремень с датчиками для подключения к записывающему устройству или набор датчиков с электродами),
✓ Программное обеспечение PillCam v.9, доступное в нескольких вариантах: для стандартных ПК, версия Reader, Web-версия, а также версия для iPad.

   Видеокапсулы PillCam™ Crohn's (содержат две видеокамеры): обеспечивает угол обзора в 344 градуса, благодаря двум камерам, размещенным с каждой стороны капсулы, что помогает полноценно визуализировать слизистую оболочку и тонкой, и толстой кишки.

 Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s.

  Видеокапсула PillCam Crohn's* Визуализируйте. Оценивайте. Проводите мониторинг болезни Крона.
Система PillCam Crohn’s является единственным неинвазивным устройством, которое способно осуществлять прямую визуализацию слизистой оболочки всего кишечника (тонкой и толстой кишки одновременно). Это может означать большую клиническую и экономическую эффективность для вас, ваших пациентов и вашей медицинской практики.
   Видеокапсула PillCam Crohn’s обеспечивает угол обзора в 344 градуса, благодаря двум камерам, размещенным с каждой стороны капсулы, что помогает полноценно визуализировать слизистую оболочку и тонкой, и толстой кишки.1

   Технологии. Панорамная визуализация всего кишечника с PillCam Crohn’s.
   Система PillCam Crohn’s позволяет эффективно диагностировать болезнь Крона и осуществлять мониторинг заболевания по результатам проведенной медикаментозной терапии.
✔ Эксклюзивная технология адаптивной частоты кадров: 4-35 кадров в секунду в зависимости от скорости движения капсулы.
✔ Широкий угол обзора в 172 градуса с каждой стороны, позволяет визуализировать слизистую оболочку и тонкой, и толстой кишки.
✔ Система видеокапсульной эндоскопии PillCam доказала способность обнаруживать даже едва различимые поражения слизистой оболочки 2,3,4 и продемонстрировала более высокую диагностическую точность по сравнению с такими методами обследований, как пассаж бария в тонкой кишке 1,2, МР-энтерография проксимального отдела тонкой кишки 3,5,6,7 и КТ-энтерография 1,3 .
✔ Это неинвазивная процедура, которая хорошо переносится пациентами 8, не требует наркоза и седации, а также не несет радиационной нагрузки.
✔ Применение системы PillCam Crohn’s может позволить уменьшить число инвазивных процедур, проводимых пациентам с болезнью Крона, тем самым повысив их удовлетворенность.

  Программные обновления для PillCam Crohn’s. Эффективная оценка активности заболевания.
Поскольку при болезни Крона степень активности заболевания не всегда напрямую коррелирует с внешней симптоматикой пациента 9,10, важно осуществлять непосредственную визуализацию состояния и процесс заживления слизистой оболочки кишечника. Система PillCam Crohn’s позволяет эффективно оценить течение болезни Крона и посмотреть реакцию пациента на терапию.

Система Crohn’s позволяет:
✔ Отмечать степень тяжести процесса и локализацию патологии,
✔ Сравнивать кадры слизистой оболочки кишечника и их изменение с течением времени,
✔ Оценивать прогресс лечения и процесс заживления слизистой оболочки, что является признаком ремиссии в терапии болезни Крона.

Показания к применению видеокапсулы Medtronic PillCam Crohn’s.
✔ Видеокапсула PillCam Crohn’s предназначена для визуализации слизистой оболочки тонкой и толстой кишки:
✔ Видеокапсула может быть использована для визуализации и мониторинга поражений тонкой кишки, которые могут быть источником кровотечения неясного происхождения (явного или скрытого), или которые могут быть потенциальными причинами железодефицитной анемии (ЖДА), не обнаруженной при эндоскопии верхнего и нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
✔ Видеокапсула PillCam Crohn’s может быть использована в качестве инструмента для выявления патологии тонкой кишки.
✔ Видеокапсула может быть использована для визуализации и мониторинга поражений тонкой кишки, которые могут указывать на болезнь Крона, не обнаруженную при эндоскопии верхнего и нижнего отделов желудочно-кишечного тракта, а также для визуализации воспаления в толстой кишке у пациентов с болезнью Крона, диагностированной в ходе колоноскопии.
✔ Предназначена для использования у взрослых и детей с 8 лет.

Внимание! Есть противопоказания к применению капсульной эндоскопии! Прочтите внимательно инструкцию по эксплуатации изделия Medtronic PillCam Crohn's!
Информация о рисках, связанных с процедурой. Риски, связанные с капсулой PillCam ™ Crohn, включают задержку капсулы, аспирацию и раздражение кожи. Риски, связанные с подготовкой толстой кишки, включают аллергию или другие известные противопоказания к любым препаратам или лекарствам, используемым для системного режима PillCam ™ Crohn, в соответствии с маркировкой слабительных лекарств и по усмотрению врача. В случае возникновения любого из этих осложнений может потребоваться медицинское, эндоскопическое или хирургическое вмешательство. После приема капсулы PillCam ™ Crohn и до тех пор, пока капсула не будет выведена из организма, пациенты не должны находиться вблизи каких-либо источников мощных электромагнитных полей, например, создаваемых рядом с устройством МРТ. Пожалуйста, обратитесь к руководству пользователя продукта для получения подробной информации.

*. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/1308 от 30.12.2020 «Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s с принадлежностями»
1. Руководство пользователя (DOC-2926-01). стр. 220. август 2017.
2. Dionisio et al. Capsule endoscopy has a significantly higher diagnostic yield in patients with suspected and established small-bowel Crohn’s disease: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2010;105(6):1240-1248.
3. Leighton et al. Capsule endoscopy is superior to small-bowel follow-through and equivalent to ileocolonoscopy in suspected Crohn’s disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12(4):609-615.
4. Jensen MD, Nathan T, Rafaelsen SR, Kjeldsen J. Diagnostic Accuracy of Capsule Endoscopy for Small Bowel Crohn’s Disease is Superior to that of MR Enterography or CT Enterography. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2011;9:124-129.
5. Kopylov U, Yung DE, Engel T, Vijayan S, Har-Noy O, Katz L, et al. Diagnostic yield of capsule endoscopy versus magnetic resonance enterography and small bowel contrast ultrasound in the evaluation of small bowel Crohn’s disease: systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis. 2017 Aug;49(8):854-863.
6. Greener T, Klangb E, Yablecovitcha D, et al. on behalf of the Israeli IBD Research Nucleus. The Impact of Magnetic Resonance Enterography and Capsule Endoscopy on the Re-classification of Disease in Patients with Known Crohn’s Disease: A Prospective Israeli IBD Research Nucleus (IIRN) Study. J Crohns Colitis. 2016 May;10(5):525-31.
7. Böcker U, Dinter D, Litterer C, Hummel F, Knebel P, Franke A, Weiss C, Singer MV, Löhr JM. Comparison of magnetic resonance imaging and video capsule enteroscopy in diagnosing small-bowel pathology: localization-dependent diagnostic yield. Scand J Gastroenterol. 2010 Apr;45(4):490-500.
8. iarda B, Stolk M, Heine D, Mensink P, Thieme M, Kuipers E, and Stoker J. Patient burden and patient preference: comparing MR enteroclysis, capsule endoscopy and balloon-assisted enteroscopy. Journal of Gastroenterology and Hepatology. 2012;1-30.
9. Baert F, Moortgat L, Van Assche G, Caenepeel P, Vergauwe P, De Vos M, et al. Mucosal healing predicts sustained clinical remission in patients with early-stage Crohn’s disease. Gastroenterol. 2010 Feb;138(2):463.468.
10. Allez M, Lemann M, Bonnet J, Cattan P, Jian R, Modigliani R. Long term outcome of patients with active Crohn’s disease exhibiting extensive and deep ulcerations at colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 Apr;97(4):947-953.

Система PillCam ™  Crohn’s (PillCam™ Crohn’s System) включае 5 наборов
(подробнее см. таблицу с описанием компонентов системы или см. внизу страницы ниже):

Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s представляет собой инновационное решение для видеокапсульной эндоскопии, которое позволяет специалистам напрямую и неинвазивно отслеживать динамику течения болезни Крона в тонкой и толстой кишке. Эта технология обеспечивает эффективный контроль за заживлением слизистой оболочки или прогрессированием заболевания, а также обеспечивает значительные преимущества по сравнению с другими методами, включая методы лучевой диагностики.
Важность контроля за состоянием слизистой оболочки тонкой и толстой кишки.
✓Болезнь Крона - хроническое заболевание, которое приводит к структурным повреждениям у 88% пациентов в течение 20-летнего периода с момента дебюта заболевания. Ежегодно во всем мире данным заболеванием страдает более 1 000 000 человек, и 70% из них требуется хирургическое вмешательство.
✓Учитывая серьезность заболевания, контроль за заживлением слизистой оболочки может помочь оптимизировать процесс лечения пациента и привести к меньшему количеству операций, более длительной ремиссии и меньшему количеству операций, более длительной ремиссии и меньшему количеству госпитализаций, что делает это жизненно важной частью ведения пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника).
Эффективный мониторинг PillCam Crohn’s. Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s - это единственное устройство, которое позволяет специалистам напрямую визуализировать тонкую и толстую кишку при помощи одной процедуры.
✓Полноценное обследование всего кишечника при помощи всего одной капсулы может способствовать повышению клинической и экономической эффективности лечения пациента за счет уменьшения потребности;
✓многочисленных обследованиях;
✓Новая система позволяет клиникам внедрять современные технологии видеокапсульной эндоскопии на базе существующей платформы без значимых дополнительных вложений;
✓Новое программное обеспечение специально разработано для оценки активности болезни Крона в динамике при помощи встроенных инновационных функций.
Комплексная визуализация благодаря усовершенствованной оптике и инновационным функциям визуализации Система капсульной эндоскопии PillCam Crohn’s позволяет проводить тщательную оценку активности болезни Крона и контролировать процесс заживления слизистой оболочки.
✓Система позволяет обнаруживать даже незначительные поражения и измененные участки слизистой оболочки кишечника.
✓Система оснащена технологией адаптивной частоты съемки кадров, которая изменяет скорость захвата изображений с 4 до 35 кадров в секунду в зависимости от скорости движения капсулы по ЖКТ, т.о. индивидуально подстраиваясь под каждого пациента и оптимизируя процесс и длительность исследования.
* Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

РОСЗДРАВНАДЗОР. Реестр зарегистрированных медицинских изделий. Росздравнадзор (https://roszdravnadzor.gov.ru/ )
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13087
Реестровая запись
Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи 40138
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13087
Дата государственной регистрации медицинского изделия 30.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского издели Система капсульной эндоскопии PillСam Crohn`s с принадлежностями в составе: 1. Капсулы PillCam Crohn`s, в вариантах исполнения: 1 шт./уп., 5 шт./уп. или 10 шт./уп. 2. Устройство записывающее PillCam DR3 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Гнездо записывающего устройства PillCam - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Набор комплектующих: кабели для подключения, блок питания для гнезда устройства с кабелем, карман (сумка) для записывающего устройства PillCam с ремешком для ношения на плече - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания для гнезда записывающего устройства (при необходимости). 6. Набор датчиков с электродами для подключения к записывающему устройству, в вариантах исполнения (при необходимости): - набор датчиков PillCam DR3 8-проводной - не более 10 шт.; - набор датчиков PillCam DR3 - малый - не более 10 шт. 7. Ремень с датчиками для подключения к записывающему устройству, в вариантах исполнения (при необходимости): - ремень с датчиками PillCam, DR3 С2 - не более 10 шт.; - ремень с датчиками PillCam, DR3 SB 3 - не более 10 шт. 8. Оболочки защитные одноразовые для ремня с датчиками - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Накладки для набора датчиков - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение PillCam Desktop Software (Rapid), в вариантах исполнения (при необходимости): - программное обеспечение Rapid для рабочей станции на оптическом носителе - не более 5 шт.; - программное обеспечение Web Rapid для рабочей станции на оптическом носителе - не более 5 шт.; - программное обеспечение Rapid на оптическом носителе - не более 5 шт. 11. Руководство пользователя (при необходимости). 12. Вкладыш к упаковке. 13. Инструкция пользователя программного обеспечения (при необходимости).
Принадлежности: 1. Кофр для записывающего устройства. 2. Рабочая станция, в составе: - системный блок Dell Precision Tower 5810; - мышь; - коврик для мыши; - адаптер. 3. Монитор ELZO FlexScan EV2450. 4. Принтер HP Officejet Pro 6230 ePrinter. 5. Устройство хранения SanDisk Ultra USB 3.0, объемом 32 Гб. 6. Карта для очистки. 7. Обновление программного обеспечения Rapid на оптическом носителе - не более 5 шт. 8. Обновление программного обеспечения для регистрирующего устройства на оптическом носителе.

Вы можете заказать и купить Medtronic PillCam™ Crohn's Система для видеокапсульной эндоскопии выбрав раздел ГИБКАЯ ЭНДОСКОПИЯ подраздел КАПСУЛЬНАЯ ЭНДОСКОПИЯ нашего сайта http://ostome.ru/

 ВСЕ КОМПОНЕНТЫ НАБОРОВ И СИСТЕМ ДЛЯ КАПСУЛЬНОЙ ЭНДОСКОПИИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К НИМ ПРОДАЮТСЯ ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНО! УТОЧНЯЙТЕ, ПОЖАЛУЙСТА, У НАШИХ МЕНЕДЖЕРОВ! Контакты

Вас, возможно, заинтересуют следующие товары

	Капсула диагностическая растворимая PillCam Patency	Ремень с датчиками PillCam SB 3 для DR3 (набор)
Видеокапсула диагностическая PillCam Crohn's	Программное обеспечение и обновление ПО для системы PillCam™	Система для видеокапсульной эндоскопии PillCam™ SB 3
Ремень с датчиками PillCam™ Crohn's и COLON 2 (набор)	Набор датчиков PillCam к PillCam Recorder 3 DR3	Гнездо для зарядки регистрирующего устройства Recorder DR3
Ремень с датчиками стандартный PillCam SB 3 для DR3	Записывающее устройство PillCam™ Recorder 3 DR3 (Crohn's)	Карман с ремешком для ношения на плече PillCam™ Recorder 3 DR 3
Кабель подключения гнезда для PillCam™ 3 DR3 к рабочей станции